生物制品解決方案

生物藥是指生物大分子類藥物，通常包括細(xì)胞因子、激素、抗體、細(xì)胞治療藥物、酶、血液制品、基因治療藥物和疫苗等幾大類。在生物藥中，單抗、重組蛋白、疫苗和細(xì)胞治療占據(jù)了絕大部分的市場(chǎng)份額，近些年來(lái)，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)。

眾所周知，新藥研發(fā)是一項(xiàng)多學(xué)科、多部門協(xié)作才能完成的復(fù)雜工程，面臨項(xiàng)目投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、成功率低的風(fēng)險(xiǎn)，而高品質(zhì)的原料是加速新藥上市的關(guān)鍵。全式金作為國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)原料供應(yīng)商，為滿足廣大客戶對(duì)生物藥開發(fā)的需求，推出生物制品解決方案，助力疫苗和細(xì)胞治療藥物的研發(fā)與上市。產(chǎn)品種類豐富，不僅包括mRNA體外轉(zhuǎn)錄和修飾、細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染試劑、細(xì)胞檢測(cè)、熒光標(biāo)記抗體、全能核酸酶等，還有質(zhì)控相關(guān)的宿主細(xì)胞核酸殘留提取及檢測(cè)等產(chǎn)品，助力新藥研發(fā)。

疫苗

疫苗分類主要有核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）、病毒類疫苗（減毒活疫苗、滅活疫苗以及病毒載體疫苗）和重組蛋白類疫苗。mRNA疫苗因其安全、高效、生產(chǎn)便捷的優(yōu)勢(shì)備受矚目，具有極大的發(fā)展?jié)摿Α２《绢愐呙缟a(chǎn)工藝成熟，免疫原性穩(wěn)定，在疫苗生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用。全式金作為國(guó)產(chǎn)生物試劑優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，提供mRNA體外合成整體解決方案，包括從質(zhì)粒及模板制備、mRNA體外轉(zhuǎn)錄、加帽加尾、樣品純化等，此外還提供優(yōu)級(jí)胎牛血清和PEI轉(zhuǎn)染試劑，助力疫苗研發(fā)。

?  mRNA疫苗

無(wú)內(nèi)毒素質(zhì)粒提取

EasyPure^? 1-Tube Universal EndoFree Plasmid MaxiPrep Kit (for100-500 ml) (EM152)

? 一管式：?jiǎn)沃?0 ml離心管內(nèi)即可完成單次100-500 ml菌體的裂解中和，無(wú)需準(zhǔn)備大容積耗材。

? 可視化：溶液LB II（藍(lán)色），通過(guò)顏色的變化，指示裂解、中和是否完全，保證質(zhì)粒提取質(zhì)量。

? 速度快：通用型體系兼容100-500 ml菌液量提取。小體積配合大離心柱，大幅降低離心次數(shù)，節(jié)省操作時(shí)間。

? 產(chǎn)量高：純化柱核酸載量高達(dá)6 mg。

EasyPure^? 1-Tube Universa EndoFree Pro Plasmid MaxiPrep Kit (for100-500 ml) (EM153)

? 操作可視化：溶液 LB ( 藍(lán)色)，通過(guò)顏色的變化，指示裂解、中和是否完全，從而保證質(zhì)粒提取的質(zhì)量。

? 一管式：?jiǎn)沃?50 ml 離心管內(nèi)即可完成單次 100-500 ml 菌體的裂解中和，無(wú)需準(zhǔn)備大容積耗材。

? 可視化：溶液 LB III（藍(lán)色），通過(guò)顏色的變化，指示裂解、中和是否完全，保證質(zhì)粒提取質(zhì)量。

? 速度快：通用型體系兼容 100-500 ml 菌液量提取。小體積配合大離心柱，大幅降低離心次數(shù)，節(jié)省操作時(shí)間。

? 無(wú)內(nèi)毒素：純化所得質(zhì)粒內(nèi)毒素可低于 0.1 EU/μg，最低可至 0.001 EU/μg。

? 產(chǎn)量高：純化柱核酸載量高達(dá) 5 mg。

mRNA體外轉(zhuǎn)錄

T7 High Efficiency Transcription Kit (JT101)

利用T7 RNA Polymerase，以含有T7啟動(dòng)子的超螺旋質(zhì)粒DNA或線性DNA為模板，對(duì)T7啟動(dòng)子下游的DNA序列進(jìn)行高效轉(zhuǎn)錄。

? 高產(chǎn)量：一個(gè)20 μl反應(yīng)體系可生成＞200 μg RNA，1 ml單次反應(yīng)可制備毫克級(jí)別的mRNA。

? 模板兼容性好：適用于以線性化質(zhì)粒、PCR純化產(chǎn)物、合成的DNA片段為模板轉(zhuǎn)錄，模板投入量1 ng-2 μg，轉(zhuǎn)錄片段可達(dá)6 kb以上。

? 高靈活性：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要放大或縮小反應(yīng)體系，可兼容帽類似物及化學(xué)修飾核苷酸。

? 高品質(zhì)：產(chǎn)物純度高，完整性好。

mRNA Capping Kit (LC101)

包含牛痘病毒加帽酶、mRNA帽結(jié)構(gòu)2'-O-甲基轉(zhuǎn)移酶和其他加帽反應(yīng)組分，用于對(duì)T7體外轉(zhuǎn)錄(JT101)產(chǎn)生的RNA進(jìn)行5’加帽修飾。

? 高效率：加帽效率高且加帽修飾的mRNA轉(zhuǎn)染表達(dá)效率高、穩(wěn)定性好。

? 簡(jiǎn)便快捷：將牛痘病毒加帽酶、帽結(jié)構(gòu)2'-O-甲基轉(zhuǎn)移酶加入同一反應(yīng)體系，1小時(shí)內(nèi)得到Cap1加帽產(chǎn)物。

? 高靈活性：可對(duì)不同長(zhǎng)度的mRNA進(jìn)行加帽，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要放大或縮小反應(yīng)體系。

? 提供全套加帽反應(yīng)原料：提供高質(zhì)量GTP、SAM作為加帽原料，只需自備RNA即可進(jìn)行加帽反應(yīng)。

mRNA Poly(A) Tailing Kit (LA201)

反應(yīng)時(shí)不依賴模板的存在，催化ATP 轉(zhuǎn)化為AMP 并依次摻入到RNA 的3' 末端，即在mRNA 的3' 端加Poly(A) 尾。

? 高效率：加尾效率高且加A長(zhǎng)度較為一致。

? 高靈活性：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要放大或縮小反應(yīng)體系。

? 簡(jiǎn)便快捷：加帽后的mRNA可直接用于TransGen產(chǎn)品（LA201）進(jìn)行加尾反應(yīng)。

? 提供全套加尾反應(yīng)原料：反應(yīng)Buffer中包含加尾所需的ATP原料，只需自備RNA即可進(jìn)行加尾反應(yīng)。

mRNA轉(zhuǎn)染

TransIntro^? mRNA Transfection Reagent (FT501)

? 轉(zhuǎn)染效率高：提升對(duì)懸浮細(xì)胞、原代細(xì)胞的轉(zhuǎn)染效率。

? 細(xì)胞毒性低：對(duì)細(xì)胞生理過(guò)程影響小。

? 操作簡(jiǎn)單：轉(zhuǎn)染后無(wú)需更換培養(yǎng)液，可帶血清和抗生素轉(zhuǎn)染。

?  病毒類疫苗

胎牛血清（優(yōu)級(jí)）

TransSerum^? RQ Fetal Bovine Serum (FS401)

以健康胎牛血液為原料加工而成，經(jīng)3次0.1 μm微孔濾膜過(guò)濾，無(wú)支原體污染，不含BVDV、BPV等牛源病毒，內(nèi)毒素水平低，適用于各種傳代細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞的培養(yǎng)。

? 生長(zhǎng)迅速

? 倍增時(shí)間短

? 克隆率高

GMP級(jí)PEI轉(zhuǎn)染試劑

TransIntro^? PEI Transfection Reagent (GMP Grade) (FT401)

不含動(dòng)物源性成分，毒性小，轉(zhuǎn)染效率高，操作簡(jiǎn)單，適用于HEK-293等細(xì)胞系的DNA轉(zhuǎn)染以及多質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染，可用于大規(guī)模重組蛋白的表達(dá)和病毒生產(chǎn)領(lǐng)域。

? 應(yīng)用范圍廣：本產(chǎn)品適合于HEK-293等多種貼壁或懸浮細(xì)胞的瞬時(shí)轉(zhuǎn)染和穩(wěn)定轉(zhuǎn)染。

? 轉(zhuǎn)染效率高：適用于質(zhì)粒DNA的高效轉(zhuǎn)染，HEK-293的轉(zhuǎn)染效率大于90%。

? 毒性低：轉(zhuǎn)染貼壁細(xì)胞形態(tài)良好，轉(zhuǎn)染懸浮細(xì)胞24小時(shí)細(xì)胞活率大于90%。

? 操作簡(jiǎn)便：轉(zhuǎn)染前后無(wú)需換液，可帶抗生素和血清轉(zhuǎn)染。

? 按照GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理。

細(xì)胞治療

細(xì)胞治療主要可分為干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和其它體細(xì)胞治療。干細(xì)胞憑借其多向分化、免疫調(diào)節(jié)以及分泌細(xì)胞因子等功能，成為細(xì)胞治療研究的核心領(lǐng)域之一。免疫細(xì)胞治療在腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，其中CAR-T療法已經(jīng)在血液瘤的治療中取得較大成效，已成為免疫細(xì)胞治療中的熱點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)的CAR-T的治療流程包括采集T細(xì)胞、分選T細(xì)胞、純化后T細(xì)胞冷凍保存、激活T細(xì)胞、轉(zhuǎn)導(dǎo)T細(xì)胞、擴(kuò)增T細(xì)胞、CAR-T的收獲及配制和產(chǎn)品檢測(cè)。全式金提供細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分化和鑒定、細(xì)胞轉(zhuǎn)染和亞型分析等產(chǎn)品，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)。

?  干細(xì)胞治療

GMP級(jí)人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基

TransStem^? Serum-Free, Xeno-Free Human Mesenchymal Stromal Cell Medium (GMP Grade) (MM101)

TransStem^? Serum-Free, Xeno-Free Human Mesenchymal Stromal Cell Medium, no phenol red (GMP Grade) (MM102)

無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源性成分的完全培養(yǎng)基，適合人多能性干細(xì)胞衍生、臍帶、骨髓、脂肪等多種來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞的分離、擴(kuò)增和復(fù)蘇。

? 擴(kuò)增高效：細(xì)胞粒徑小，維持在15-17 μm 之間；細(xì)胞產(chǎn)量高，P0-P5 代可獲10¹²-10¹⁴個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。

? 安全性高：無(wú)血清、無(wú)異源成分。

? 有效性好：具有較高的成骨、軟骨、脂肪細(xì)胞分化的能力和較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)能力。

? 普適性高：適用于臍帶、骨髓、脂肪等多種來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞的原代分離培養(yǎng)和傳代擴(kuò)增培養(yǎng)，及人多能干細(xì)胞衍生間充質(zhì)干細(xì)胞的傳代擴(kuò)增培養(yǎng)。

? 醫(yī)藥品級(jí)原料：核心原料生產(chǎn)符合 FDA cGMP 標(biāo)準(zhǔn)，獲 FDA DMF II 備案。

人間充質(zhì)干細(xì)胞分化培養(yǎng)基

適用于骨髓、臍帶、脂肪、人多能干細(xì)胞衍生的多種來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞向脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞分化，培養(yǎng)基成分穩(wěn)定，分化效率高，普適性強(qiáng)。

TransDiffer^? Human Mesenchymal Stromal Cell Adipogenic Differentiation Medium (MM201)

? 分化穩(wěn)定：分化效率高且周期短（7-35天）。

? 穩(wěn)定性強(qiáng)：配制好的完全培養(yǎng)基在4℃放置2個(gè)月，仍具有較好的誘導(dǎo)效果。

TransDiffer^? Human Mesenchymal Stromal Cell Osteogenic Differentiation Medium (MM301)

? 分化穩(wěn)定：分化效率高且周期短。

? 穩(wěn)定性強(qiáng)：配制好的完全培養(yǎng)基在4℃放置1個(gè)月，仍具有較好的誘導(dǎo)效果。

? 操作簡(jiǎn)單：換液間隔長(zhǎng)，5天換一次液，單次鑒定培養(yǎng)基使用量少。

TransDiffer^? Human Mesenchymal Stromal Cell Chondrogenic Differentiation Medium (MM401)

? 無(wú)血清培養(yǎng)基。

? 分化穩(wěn)定：分化效率高且周期短。

? 穩(wěn)定性強(qiáng)：配制好的完全培養(yǎng)基 4℃放置1個(gè)月，仍具有較好的誘導(dǎo)效果。

? 操作簡(jiǎn)單：離心管完成，無(wú)需低粘附培養(yǎng)板，2-3天換一次液。

人間充質(zhì)干細(xì)胞染色試劑盒

適用于人間充質(zhì)細(xì)胞向成脂、成骨、成軟骨的分化能力的檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單，染色快速，染色效果好。

TransDetect^? Oil Red O Staining Kit (MM202)

? 產(chǎn)品組成固定液和染色液，不需要額外配備固定液。

? 快速染色，固定30 min，染色30 min，1 h完成實(shí)驗(yàn)。

? 可對(duì)比較小的脂滴進(jìn)行染色。

TransDetect^? Alizarin Red S Staining Kit (1%, pH4.2) (MM302)

? 快速染色，染色時(shí)間僅需5-10 min。

? 染色效果好，著色清晰。

TransDetect^? Alcian Blue Staining Solution (pH2.5) (MM402)

? 快速染色，染色時(shí)間僅需5 min。

? 染色效果好，著色清晰。

? 著色穩(wěn)定，染色后的切片可長(zhǎng)期保存。

人間充質(zhì)干細(xì)胞表面Marker鑒定熒光標(biāo)記抗體

適用于人間充質(zhì)干細(xì)胞表面CD73、CD105、CD90和CD45抗原的流式檢測(cè)。

Anti-Human CD73，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF101/ HF102/ HF104)

Anti-Human CD105，PE/APC (HF112/ HF114)

Anti-Human CD90，APC (HF134)

Anti-Human CD45，F(xiàn)ITC/ PerCP-Cy5.5 (HF121/ HF125)

? 單克隆抗體，特異性強(qiáng)、靈敏度高。

? 直標(biāo)一抗，無(wú)需自行偶聯(lián)，簡(jiǎn)便省時(shí)。

? 直接結(jié)合靶標(biāo)，不受內(nèi)源抗體影響，降低非特定性吸附。

? 質(zhì)量穩(wěn)定、重復(fù)性好。

?  免疫細(xì)胞治療

淋巴細(xì)胞分離液

Human Peripheral Blood Lymphocyte Separation Solution (FB102)

用于分離人外周血淋巴細(xì)胞的無(wú)菌、近于等滲、密度為（1.07±0.001）g/ml (20℃)的葡聚糖及泛影葡胺溶液。

? 滲透壓摩爾濃度與人外周血細(xì)胞相近。

? 分離淋巴細(xì)胞的數(shù)量>1×10⁶細(xì)胞/ml 全血。

? 分離后淋巴細(xì)胞活率>95%。

? 本產(chǎn)品即用型，無(wú)菌條件下所分離的淋巴細(xì)胞可用于體外培養(yǎng)和免疫學(xué)檢測(cè)。

GMP級(jí)T細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基

ArtMedia^? Human T Cell Serum-Free Medium (GMP Grade) (MT101)

ArtMedia^? Human T Cell Serum-Free Medium, no phenol red (GMP Grade) (MT102)

T細(xì)胞專用培養(yǎng)基，不含血清，不含異源成分，適用于臍帶血、外周血來(lái)源的T細(xì)胞的高效擴(kuò)增。

? 自主研發(fā)。

? 無(wú)血清、無(wú)異源成分，化學(xué)成分明確。

? 支持T細(xì)胞的快速擴(kuò)增和高密度培養(yǎng)。

? 可搭配多種 T 細(xì)胞激活方法（抗體可溶法、抗體包被法、磁珠偶聯(lián)抗體法）。

? 按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理。

T細(xì)胞體外激活和培養(yǎng)因子

Anti-human CD3 mAb (HM101)

Anti-human CD28 mAb (HM102)

Recombinant Human IL-2 Protein (PM101)

適用于T細(xì)胞的體外激活和培養(yǎng)，廣泛應(yīng)用于CAR-T和TCR-T細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝中。

? 高純度，純度>98%。

? 高活性、高穩(wěn)定性。

? 低內(nèi)毒素（<0.1 EU/μg）。

? 高安全性。

慢病毒滴度檢測(cè)

TransLv^TM Lentivirus qPCR Titration Kit (FV201)

利用qPCR方法檢測(cè)慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)細(xì)胞中整合的前病毒序列拷貝數(shù)，該方法簡(jiǎn)單快速、靈敏高效、兼容第二代和第三代HIV-1慢病毒包裝載體。

? 操作簡(jiǎn)單、靈敏度高。

? 提供內(nèi)參基因作為參照，測(cè)得慢病毒滴度更準(zhǔn)確。

? 兼容第二代和第三代HIV-1慢病毒包裝載體。

? 檢測(cè)范圍廣，標(biāo)準(zhǔn)曲線在10³-10⁸ copies/μl 范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。

HIV-p24 ELISA Kit (NE107)

通過(guò)檢測(cè)慢病毒裂解液中p24 蛋白的含量來(lái)確定慢病毒的物理滴度。

? 檢測(cè)范圍廣：3.13~200 pg/ml

? 靈敏度高：1.0 pg/ml

? 特異性強(qiáng)：采用高親和力單克隆抗體對(duì)。

? 重復(fù)性好：不同孔間和批次間產(chǎn)品穩(wěn)定性好，變異性低，批內(nèi)CV＜10%，批間CV＜15%。

? 操作簡(jiǎn)單：除去離子水和培養(yǎng)基外的試劑，試劑盒中全部配備。

HIV-p24 ELISA Kit (One-step) (NE109)

通過(guò)檢測(cè)慢病毒裂解液中p24 蛋白的含量來(lái)確定慢病毒的物理滴度。

? 檢測(cè)范圍廣：31.3~2000 pg/ml

? 靈敏度高：10.0 pg/ml

? 特異性強(qiáng)：采用高親和力單克隆抗體對(duì)。

? 精密度好：批內(nèi)CV＜10%，批間CV＜15%。

? 操作簡(jiǎn)單：只需一步上樣，全程孵育時(shí)間僅需70 分鐘。

T細(xì)胞亞型檢測(cè)抗體

Anti-Human CD3，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF151/ HF152/ HF154)

Anti-Human CD4，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF141/ HF142/ HF144)

Anti-Human CD8a，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF161/ HF162/ HF164)

適用于T細(xì)胞亞群分析和功能檢測(cè)。

? 單克隆抗體，特異性強(qiáng)、靈敏度高。

? 直標(biāo)一抗，無(wú)需自行偶聯(lián)，簡(jiǎn)便省時(shí)。

? 直接結(jié)合靶標(biāo)，不受內(nèi)源抗體影響，降低非特定性吸附。

? 質(zhì)量穩(wěn)定、重復(fù)性好。

生物藥質(zhì)量控制

生物藥質(zhì)量控制是生物藥安全有效的保證，是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采用合理且準(zhǔn)確的檢測(cè)方法對(duì)生物制品的質(zhì)量進(jìn)行控制就顯得至關(guān)重要。全式金在已有的技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上，開發(fā)出支原體檢測(cè)、宿主細(xì)胞核酸殘留提取及檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品，滿足生物藥質(zhì)控的產(chǎn)業(yè)需求，賦能生物藥高質(zhì)量發(fā)展。

支原體檢測(cè)

TransDetect^? qPCR Mycoplasma Detection Kit (FM321)

采用TaqMan實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測(cè)支原體DNA，用于定性檢測(cè)如培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)物、生物制品等樣品中的支原體污染?？蓹z測(cè)的支原體種類涵蓋范圍廣，包括柔膜菌綱下的多種支原體、無(wú)膽甾原體、螺原體等。本試劑盒按照EP 2.6.7和JP G3支原體檢測(cè)相關(guān)指南和要求進(jìn)行驗(yàn)證。

? 符合歐洲藥典EP 2.6.7 和日本藥典JP G3 中核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）檢測(cè)支原體的要求。

? 覆蓋范圍廣：已驗(yàn)證13 株菌株及質(zhì)粒DNA 的支原體檢測(cè)，數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)可覆蓋至少129 種支原體DNA 序列。

? 靈敏度高：驗(yàn)證的支原體滿足95% 的檢出要求，檢測(cè)限可達(dá)10 CFU/ml；質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品可達(dá)1 copy/μl。

? 特異性高：常見的近20 種細(xì)菌、生產(chǎn)用細(xì)胞等基因組無(wú)檢測(cè)干擾。

?dUTP/UDG 防污染系統(tǒng)：有效防止PCR 產(chǎn)物的污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

? 穩(wěn)定性高：產(chǎn)品至少可凍融15 次，產(chǎn)品性能無(wú)明顯影響。

? 儀器兼容性廣：主流qPCR 檢測(cè)儀器均可兼容，檢測(cè)結(jié)果一致。

TransDetect^? Luciferase Mycoplasma Detection Kit (FM301)

? 操作簡(jiǎn)便省時(shí)，僅需兩步操作，20 分鐘出結(jié)果。

? 靈敏度高，可檢測(cè)低至 50 CFU/ml，有效避免假陰性結(jié)果。

? 復(fù)孔間重復(fù)性好，結(jié)果判定更準(zhǔn)確。

宿主細(xì)胞DNA殘留提取及檢測(cè)

MagicPure^? Host Cell Residual DNA Kit (EH201)

采用獨(dú)特的裂解液釋放微量DNA，利用硅基磁珠特異性吸附并純化宿主細(xì)胞DNA殘留。

? 操作簡(jiǎn)單，無(wú)需離心，提取速度快。

? 產(chǎn)物純度高。

? 提取量高，用于從≤200 μl 生物制品樣本中提取宿主細(xì)胞(CHO、Vero、NS0、MDCK等)的微量DNA片段。

? 可搭配高通量磁棒式自動(dòng)核酸提取儀。

PerfectStart^? Vero DNA Quantification Kit (DH111)

PerfectStart^? CHO DNA Quantification Kit (DH121)

PerfectStart^? E.coli DNA Quantification Kit (DH131)

PerfectStart^? Pichia DNA Quantification Kit (DH141)

PerfectStart^? SV40LTA&E1A DNA Quantification Kit (DH151)

PerfectStart^? HEK293 DNA Quantification Kit (DH152)

用于對(duì)各類生物制品中含有的Vero/CHO/E.coli /Pichia/293T/HEK293細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測(cè)，特異性強(qiáng)，靈敏度高，穩(wěn)定性好。

? 3種抗體封閉，特異性高，靈敏度高，擴(kuò)增效率高，線性范圍廣。

? 使用UDG酶和dUTP，有效防止PCR產(chǎn)物的污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

? 專屬性強(qiáng)：不同細(xì)胞系之間無(wú)交叉反應(yīng)。

? 準(zhǔn)確率高：DNA標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)值偏差＜5%。

? 耐用性強(qiáng)：DNA碎片化不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響 , 可適配多種qPCR儀器。

拷貝數(shù)檢測(cè)

PerfectStart^? CAR/TCR Quantification Kit (DH181)

? 3 種抗體封閉，特異性高，靈敏度高，擴(kuò)增效率高，線性范圍廣。

? 特殊優(yōu)化的 qPCR 反應(yīng)緩沖液，可提供更高的延伸速度，靈敏度和特異性。

? 使用 UDG 酶和 dUTP，有效防止 PCR 產(chǎn)物的污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

? 兼容性廣：可適配多種 qPCR 儀器。

? 穩(wěn)定性高：經(jīng)反復(fù)凍融 10 次或 4℃、室溫以及 37℃放置 14 天后，產(chǎn)品性能均無(wú)影響。

工藝殘留檢測(cè)

Universal Nuclease ELISA Kit (NE110)

? 靈敏度高，線性范圍廣：LOD 為7.97 pg/ml，線性范圍31.25~2000 pg/ml。

? 特異性強(qiáng)，準(zhǔn)確度高：與多種常見樣本無(wú)非特異性結(jié)合，抗干擾能力強(qiáng)。

? 性能穩(wěn)定：批內(nèi)、批間精密度好。

? 兼容性好：廣泛適用于市面上多種核酸酶的定量檢測(cè)。

TransDetect^? Fluorescence DNase Detection Kit (FM601)

? 靈敏度高：可檢測(cè)低至0.001U DNase I

? 特異性高：RNase A 對(duì)檢測(cè)反應(yīng)無(wú)干擾

? 檢測(cè)快速：1h 即可完成檢測(cè)

? 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確

TransDetect^? Fluorescence RNase Detection Kit (FM611)

? 靈敏度高：可檢測(cè)低至0.3 pg RNase A

? 特異性高：DNase I 對(duì)檢測(cè)反應(yīng)無(wú)干擾

? 檢測(cè)快速：1h 即可完成檢測(cè)

? 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確

Residual Trypsin ELISA Kit (NE112)

? 靈敏度高，線性范圍廣：LOD 為 38.5 pg/ml，線性范圍 0.047~3 ng/ml。

? 性能穩(wěn)定：批內(nèi)、批間精密度好。

? 兼容性好：適用于生物制品中重組以及天然胰蛋白酶的殘留檢測(cè)。

生物藥發(fā)現(xiàn)與分析常用試劑

全式金還提供覆蓋生物藥研發(fā)生產(chǎn)所需的分子與免疫診斷原料、細(xì)胞生物學(xué)試劑和免疫功能分析產(chǎn)品。

細(xì)胞活性檢測(cè)

TransDetect^? Cell Counting Kit (CCK)(FC101)

基于水溶性四唑鹽的細(xì)胞增殖和細(xì)胞毒性檢測(cè)試劑盒，細(xì)胞增殖越快、細(xì)胞毒性越小、細(xì)胞數(shù)量越多，則顏色越深，顏色的深淺與細(xì)胞數(shù)量呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。

? 快速、靈敏。

? 細(xì)胞毒性低。

? 線性范圍廣。

? 結(jié)果穩(wěn)定，重復(fù)性好。

TransDetect^? Luminescent Cell Viability Detection Kit（FC401）

基于ATP 依賴的熒光素酶催化的熒光素發(fā)光反應(yīng)，通過(guò)化學(xué)發(fā)光信號(hào)測(cè)定細(xì)胞內(nèi)ATP的含量，從而檢測(cè)細(xì)胞活力或定量檢測(cè)活細(xì)胞數(shù)目。

? 操作簡(jiǎn)單：?jiǎn)我唤M分，10 分鐘即可完成裂解；可高通量檢測(cè)。

? 靈敏度高：最低可檢測(cè)至5 個(gè)細(xì)胞。

? 穩(wěn)定性好：半衰期長(zhǎng)達(dá)3 小時(shí)；室溫放置7 天，再檢測(cè)仍具有較好的線性關(guān)系。

? 線性范圍寬廣：5-100,000 個(gè)細(xì)胞均具有良好的線性關(guān)系。

螢火蟲熒光素酶報(bào)告基因檢測(cè)

TransDetect^? Single-Luciferase (Firefly) Reporter Assay Kit (FR101)

以熒光素為底物檢測(cè)螢火蟲熒光素酶報(bào)告基因的活性。

? 檢測(cè)迅速。

? 靈敏度高。

? 檢測(cè)范圍廣。

? 無(wú)細(xì)胞內(nèi)源活性干擾。

TransDetect^? Bio-Luc Firefly Luciferase Reporter Assay Kit (FR103)

高靈敏度、高穩(wěn)定性、均質(zhì)的螢火蟲熒光素酶報(bào)告基因檢測(cè)系統(tǒng)，無(wú)需洗滌、無(wú)需收集細(xì)胞，可快速高效直接測(cè)定細(xì)胞內(nèi)熒光素酶表達(dá)量的試劑盒。

? 操作簡(jiǎn)單：一步法操作，無(wú)需洗滌、收集細(xì)胞。

? 穩(wěn)定性強(qiáng)：半衰期長(zhǎng)達(dá)1 小時(shí)。

? 檢測(cè)快速：5-10 分鐘即可完成所有操作。

? ICH 指導(dǎo)方法的預(yù)驗(yàn)證：重復(fù)性、準(zhǔn)確度、精密度、線性關(guān)系、專屬性等指標(biāo)均已按照ICH 指導(dǎo)建議進(jìn)行驗(yàn)證。

“醫(yī)藥品“級(jí)細(xì)胞凍存液

TransStem^? Chemically Defined Xeno-free Cell Cryopreservation Medium III-DMSO Free, Protein Free (MC131)

化學(xué)成分明確、不含異源成分、不含DMSO、不含蛋白的凍存液(完全使用“醫(yī)藥品”級(jí)原料)，適用于各種細(xì)胞類型，包括間充質(zhì)干細(xì)胞，淋巴細(xì)胞等，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，能有效提高各類細(xì)胞復(fù)蘇活率。

? 無(wú)動(dòng)物源性成分，化學(xué)成分明確，批次間穩(wěn)定性好。

? 不含二甲基亞砜 (DMSO)，降低細(xì)胞毒性。

? 完全使用 “醫(yī)藥品” 級(jí)原料，已完成毒性實(shí)驗(yàn)，可用于細(xì)胞藥用輔料。

? 不含蛋白成分，尤其適合于蛋白表達(dá)細(xì)胞。

? 無(wú)需程序性降溫，直接-80℃冷凍保存，如需長(zhǎng)期保存，可在-80℃冷凍過(guò)夜后轉(zhuǎn)移到液氮中。

? 適用于大部分細(xì)胞，對(duì)DMSO敏感的細(xì)胞，以及蛋白表達(dá)細(xì)胞，復(fù)蘇活率可達(dá)90%以上。

ELISA檢測(cè)

Human IL-6 ELISA Kit (NE101)

Human IL-10 ELISA Kit (NE102)

Human IL-12 p70 ELISA Kit (NE103)

Human TNF-α ELISA Kit (NE104)

Human GM-CSF ELISA Kit (NE105)

Human FGF basic ELISA Kit (NE106)

Human IL-1β ELISA Kit (NE108)

Human IL-2 ELISA Kit (NE111)

特異性強(qiáng)、檢測(cè)靈敏度高，操作更加便捷。

? 采用高親和力抗體，特異性強(qiáng)。

? 靈敏度高，低至pg級(jí)，線性范圍廣。

? 抗體預(yù)包被，操作簡(jiǎn)單便捷。

GMP級(jí)全能核酸酶

Universal Nuclease (GMP Grade) (LN201)

該酶能夠不加選擇的在鏈內(nèi)任意核苷酸之間進(jìn)行切割，將核酸降解成2~5個(gè)堿基的5' 單磷酸寡核苷酸，可高效降解各種形式（雙鏈、單鏈、環(huán)狀或線性）的DNA和RNA而不會(huì)導(dǎo)致蛋白的水解，被廣泛用于去除生物制品中的核酸殘留和污染。

? 高純度、高酶活：純度≥99%，比活≥1.0×10⁶ U/mg。

? 適應(yīng)性強(qiáng)：穩(wěn)定性高，耐受性強(qiáng)，在6 M Urea，0.1 M Guanidine HCl，0.4% Triton X-100，0.1% SDS，1 mM EDTA，1 mM PMSF條件下能保持很高的穩(wěn)定性和反應(yīng)活性，能夠與多種細(xì)胞裂解液（如 RIPA）或含有多種離子和非離子去污劑、還原劑的蛋白提取試劑兼容。

? 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)高：GMP 條件生產(chǎn)，滿足從研發(fā)到生產(chǎn)的大規(guī)模使用需求。

? 符合藥典要求：無(wú)動(dòng)物源性、無(wú)抗生素、無(wú)內(nèi)毒素。

全式金始終秉持“品質(zhì)高于一切，精品服務(wù)客戶”的理念，提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，致力于幫助各位客戶朋友們解決生物藥研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)難題，加速生物藥研發(fā)進(jìn)程，助力新藥上市。